Det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS), som sortererunder Helsedepartementet, har i løpet av kort tid bedt om at to typer medisiner trekkes tilbake fra det spanske markedet.
Den første medisinen nå blir forbudt, er Atropin B. Braun 1mg/ml 100 ampuller på 1 ml. (NR: 27535, CN: 635649), batch 2112112. Utløpsdatoen er 29. februar 2024.
Dette er et legemiddel som benyttes av pasienter med irritabel tarm.
Den andre medisinen, er Scopolamine B. Braun 0,5 mg/ml. Her dreier det seg om en injeksjonsvæske med oppløsning av 100 ampuller på 1 ml (NR: 64566, CN: 64566), batch 2210212. Den 25. februar 2025 er utløpsdatoen.
Medisinen brukes som premedikasjon i anestesi for blant annet å redusere sekresjon i luftveiene.
Bakgrunnen for tilbaketrekkingen er det er funnet en feil som ikke overholder kravene til europeisk farmasøytiske regler.
Begge legemidlene er produsert av B. Braun Medical.SA, som holder til i Ronda de los Olivares i Jaen.
(Illustrasjonsfoto)
